测核酸，，
，广州又有“硬核”科研成果！！！！新试剂30分钟出结果
人民日报客户端  2020-9-24 
抗击疫情
，
，广州又有硬核科研成果。。。由中山大学云兴智能基因股份有限公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，，日前获国家药品监督管理局审批通过，，，获颁发的医疗器械注册证。。

“过去的核酸检测
，，，一般都要三个小时以上。。。。云兴智能基因刚取得医疗器械注册证新冠检测产品，，，，最快可以把时间缩短至28分钟，，，一般情况30分钟。。。。”云兴智能基因董事长何蕴韶说。。
据悉，，该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”
，
，，注册证编号为国械注准20203400749。。
。。自批准之日起有效期至2021年9月20日。。。
 
“另外，，过去核酸检测样品进入实验室大概需要70分钟的核酸样品处理过程
。
。。
。我们现在把这个过程省掉了
，，，在这个样品在送达实验室之间的路途上，，，，便完成了病毒核酸的释放。。。。所以到实验室后，，可以立即取样进行病毒核酸检测。
。。。”何蕴韶介绍，，如果把该产品与快速检测仪器合用，，，最快可在45分钟内完成全过程。。值得注意的是
，，该产品与常规核酸检测实验室是通用的，，，，而且比过去的灵敏度更高
，，，，特异性更强，，更加简便。。
。
此前的2月2日晚间，，，云兴智能基因曾公告披露，，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，
，
，，医疗器械名称为“新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”
，，，，注册证编号为国械注准20203400063。。
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此次新产品与2月2日公告中产品的主要区别在于
：
第一，，本试剂盒包含单管单人份的包装规格，
，，使用者无需进行反应体系配制，，，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，，简化了操作流程
；
第二，，反应体系中添加了UDG酶，，可以起到防污染作用；
第三
，，反应体系使用经过改造的酶，，可以缩短检测时间；
第四，，，该试剂盒推荐配套使用的云兴智能基因生产的核酸提取或纯化试剂（备案号：粤穗械备20200293号），
，，，简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸
，，，
，缩短样本检测时间。。。。