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国内首证!!!!云兴智能基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批!!!!

2025.09.26

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:  daangenescb)

云兴智能基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,,注册证编号:国械注准20253401955,,,,这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品!!!!

 

近期仍是高发季,,注意防控

 


 

广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示:近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹,,,当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应,,,,全力以赴开展疫情防控。。。。
 



9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节,,,温度降至25~30℃左右,,,这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间,,,加上近期台风、、、降雨等天气影响,,且中秋国庆临近,,人群流动性将进一步加大,,,基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加,,,人们应当做好相关防控措施。。。。

 

出现这些症状,,,可能是基孔肯雅热

 

 

基孔肯雅热感染后有1~12天(常为3~7天)潜伏期,,,临床以发热、、关节痛、、、、皮疹为主要特征。。。。

 

发热:急性起病,,以中低热为主,,,部分患者可为高热。。热程多为1~7天。。

 

关节痛:为基孔肯雅热的显著特征,,可为首发症状。。。。初始为单个或两个关节疼痛,,,,常在24~48小时内出现多个关节疼痛,,,可呈对称性分布。。。主要累及踝、、、指、、、腕和趾等远端小关节,,,也可累及膝和肩等大关节。。。疼痛随运动加剧,,,,关节僵硬,,,,可影响活动。。

 

皮疹:多数患者在发病后2~5天出现皮疹,,,,常分布在躯干、、四肢、、、、手掌和足底,,也可累及面部,,,,为斑疹、、丘疹或斑丘疹,,疹间皮肤多正常,,,呈斑片状或弥漫性分布,,,部分伴有瘙痒。。数天后消退,,,,可伴轻微脱屑。。

 

其他症状:可出现恶心、、、呕吐、、、、食欲减退、、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。。。

 

如何诊断基孔肯雅热

 

 

基孔肯雅热的症状与登革热、、寨卡病毒病相似,,病例可能被误诊,,,,诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。。。

 

根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》,,基孔肯雅热病例的诊断流程如下:

 

根据流行病学史、、、临床表现及实验室检查结果,,,,综合分析作出诊断。。。

 

(一)疑似病例。。

发病前12天内,,,曾到过基孔肯雅热流行区或居住、、、、工作场所周围曾有本病发生;且有上述临床表现(如发热、、、关节痛或皮疹等)者。。

 

(二)临床诊断病例。。。。

疑似病例,,,,且血清特异性IgM抗体阳性者。。

 

(三)确诊病例。。

疑似病例或临床诊断病例,,,,具有以下任一项者:

1.基孔肯雅病毒核酸阳性;

2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒;

3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。。

 

 

早发现、、早诊断、、、、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键,,,云兴智能基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的上市,,,为医疗机构的病例诊疗提供了精准可靠的诊断利器。。。

 

云兴智能基因

虫媒传染病核酸检测整体解决方案

 

 

云兴智能基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,,,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,,,已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品,,,,可为医疗卫生机构提供多样化的产品选择。。

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