公司新闻

公司新闻
2026年03月29日

突破边界,,绽放价值 —— 云兴智能基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)随着生命科学技术的持续突破和医学工程的深度融合,,,精准医疗正从理念走向临床实践,,,,对诊断技术的灵敏度、、早期预警能力及普及性提出了更高要求。。。。2026年3月26-29日,,,以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕。。。。这场汇聚行业智慧的高水平盛会,,,,为检验医学与临床诊断的融合发展注入了新的动能。。。作为大会重要合作伙伴,,,,云兴智能基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩,,共启检验医学发展新篇章。。。云兴智能基因深耕体外诊断领域多年,,,,始终立足临床所需,,,通过自主创新不断突破技术瓶颈,,,,推动诊断产品的持续迭代与场景延伸。。。在本届大会上,,云兴智能基因携全链布局和创新成果重磅登场,,,,以两大战略布局、、、六个核心领域、、、多场学术会议,,,全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力。。展会期间,,,,云兴智能基因展台人气高涨,,,,学术会议座无虚席,,,全链布局引发行业高度关注与深度共鸣。。。从传染病防控到慢病管理,,,,从优生优育到个体化用药,,云兴智能基因依托核心原料自主研发能力,,,构建了分子诊断、、、生化免疫、、、高通量测序、、、POCT等全体外诊断技术平台,,以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案,,,满足不同层级医疗机构的差异化需求,,,彰显技术硬实力。。。。 在分子诊断领域,,云兴智能基因展示了涵盖传染病防控、、、生殖健康、、、、遗传病筛查、、、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案。。在重大传染病防控方面,,,,公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案,,为病毒感染早期诊断与临床管理提供精准工具。。。。在呼吸道感染领域,,,通过呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案,,,,实现不同场景下的效率与精准平衡。。。针对新发突发传染病,,,猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测提供快速响应能力。。。在生殖遗传与用药安全领域,,,,生殖健康与优生优育核酸检测、、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案,,分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药提供多元工具与基因水平指导。。此外,,,,全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全提供全流程保障。。。。十大解决方案协同云兴智能基因自主开发的自动化设备,,,,实现了从单病种检测到综合症候群筛查、、、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。。。。Insight 16是云兴智能基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪,,,,可实现“样本进,,,,结果出”的全程自动化操作。。。该设备采用双模块独立设计,,每个模块支持1-8个样本的灵活检测,,同时具备大体积样本上样能力,,,适用于多种场景下的核酸检测需求。。。。在分子诊断向更精准、、、、更便捷方向发展的行业趋势下,,,Insight 16的上市进一步完善了云兴智能基因的分子诊断产品矩阵,,,,体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力,,同时也是应对行业变革、、以技术积累推动优质医疗资源可及性的具体实践。。。在精准医学领域,,云兴智能基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相,,,,带来了“速度与精准”的双重突破。。。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,,DAseq-60可实现临床样本全覆盖,,依托自主研发的自动化建库仪,,,构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案,,,满足病原体tNGS、、、、病原体mNGS、、肿瘤伴随诊断小panel、、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测。。。。作为云兴智能基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果,,全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会。。该产品基于微流控全封闭检测卡盒,,,,高度集成样本处理、、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程,,,,仅需一步加样,,即可完成“金标准”核酸检测。。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范,,,,它完美展现了“从实验室前沿理论,,,,到产业核心装备”的高效转化路径,,,将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合,,实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地。。。。在生化与免疫诊断领域,,,,云兴智能基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,,,,精准击破不同层级医疗机构面临的成本、、、、效率与空间痛点。。。其中,,,,生化诊断平台覆盖肝功能、、、、肾功能、、、血脂等13大类133项检测项目;化学发光平台涵盖甲状腺功能、、心肌标记物、、、、炎症检测等19大类124项检测项目。。。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案,,,,两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力,,,,还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率,,,助力中小型医疗机构在有限的资源下实现检验能力最大化。。。与此同时,,公司还能提供基于胶体金技术的快速检测方案,,,覆盖呼吸道、、、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测(POCT)场景,,,与生化发光双平台形成互补,,满足急诊、、、、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求。。。。诊断价值的全面实现,,不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能,,也与实验室运行的效率与稳定性密切相关。。。。基于这一判断,,云兴智能基因近年来持续拓展业务边界,,正式切入实验室耗材、、、SPD供应链管理和保健品领域,,致力于构建更完善的产品与服务体系。。。云兴智能基因以实验室耗材为战略支点,,,,在完善IVD全产业链布局的基础上,,向生命科学耗材赛道深度延伸,,,致力于为生命科学研究全流程提供高品质、、、高精度、、、、高适配的一站式解决方案。。。。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材,,覆盖细胞培养、、、样本处理、、移液操作三大核心场景,,全面满足从基础科研到生物医药研发、、、分子诊断及疫苗生产等多元需求。。。公司将持续深耕该赛道,,以性能与适配性为核心推动技术创新,,,强化产业链协同,,加速国产高端耗材升级,,,为精准医疗与生命科学创新提供更可靠的产品支撑。。。。随着DRG/DIP支付改革的深入推进,,,公立医院迈入高质量发展的新阶段,,精细化管理成为提质增效的关键。。。在此背景下,,,,云兴智能基因正式战略布局医疗SPD服务,,,,为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案。。该平台实现耗材需求精准预测、、、、全程追溯、、、、库存优化及数据智能分析,,有效降低运营成本、、保障医疗质量,,完成从供应商到临床科室的全程闭环管控。。。。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步。。除了硬核的产品矩阵,,,云兴智能基因还在展会期间搭建深度交流平台,,,与行业同仁共探技术前沿。。。3月27日上午,,广州云兴智能精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍,,,,围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、、集采常态化下的技术创新路径等核心议题,,,,深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值。。现场互动热烈,,,思想的碰撞为行业发展提供了新的视角。。展会期间,,,云兴智能基因展台小课堂专区场场爆满。。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案,,,,一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破,,,也体现出其推动优质医疗资源下沉、、、服务基层的实际进程,,,,每一场分享都干货满满。。当前,,,诊断技术正加速从实验室走向临床,,,技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决。。阔步“十五五”,,,,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,,,系统推进分子诊断的小型化普及、、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建,,助力打造更具效率与可及性的健康服务体系。。。

了解详情
2026年01月27日

重磅新品,,,云兴智能DAseq-60测序仪NMPA获批!!引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!!!!2026年1月26日,,,,云兴智能基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!!!这不仅是云兴智能在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,,,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。。。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,,,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),,,并与云兴智能自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,,,满足病原体靶向测序(tNGS)、、、病原宏基因组检测(mNGS)、、肿瘤伴随诊断小panel、、、遗传病小panel等多种中小通量即时、、本地化检测。。此次NMPA注册证的获批,,,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,,,,将为医院、、、、第三方检测机构等提供合规、、可靠、、、、高效的测序工具,,,加速基因检测技术向临床新一线的落地。。。。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,,,,用数据说话:云兴智能不止提供一台测序仪,,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、、、重大公卫事件病原体溯源、、肿瘤伴随诊断、、、遗传病筛查、、、、生殖健康等多个应用场景,,操作流程更简化(减少70%手工步骤),,,结果分析更精准,,,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,,助力精准医疗决策。。。云兴智能DAseq-60的获批,,,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。。。。未来,,,,云兴智能将继续以“自主创新”为核心,,,,推动更多高性能、、合规化的基因检测产品落地,,,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,,让基因技术真正惠及每一位患者,,,,助力中国精准医疗事业迈向新高度!! 云兴智能DAseq-60,,让基因检测更简单、、更快速、、更可靠!!!(注:产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求) 云兴智能基因,,,用科技守护生命健康,,,,推动基因检测普惠化!!!

了解详情
2026年01月26日

云兴智能快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,,,,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。。。尼帕病毒是新型病毒吗????这种病毒如何传播????感染后有何症状???一文带您了解尼帕病毒。。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,,,1999年被分离并命名。。。此后,,新加坡、、、、印度、、孟加拉国、、、菲律宾等东南亚、、、、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。。。目前,,,,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。。。 尼帕病毒属于副粘病毒科、、、亨尼帕病毒属,,,是一种单股负链RNA病毒,,,,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。。。。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、、、、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,,,主要分布在南亚、、、、东南亚和澳大利亚。。我国云南、、、、广西、、广东和海南等地区也有果蝠分布。。。尼帕病毒的中间宿主范围很广,,,包括猪、、、、马、、羊、、、猫、、、犬和人等。。。。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、、、猪、、、、马等)或其体液(如血液、、、尿液、、、唾液等)。。。 2食用被病毒感染动物的体液、、、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、、、尿液或血液等)。。目前已经从患者的呼吸道分泌物、、、、脑脊液、、、、尿液中分离到尼帕病毒。。。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,,,但曾有潜伏期长达45天的报道。。。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,,,通常引起发热、、咳嗽、、呼吸困难等急性呼吸道症状,,,或出现头痛、、头晕、、、、意识改变、、、癫痫等神经系统症状,,,,甚至导致死亡。。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,,,甚至更高。。。。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,,,,严防疫情输入。。因此,,,,海关、、、、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,,及时发现传染源、、、、切断传播途径。。。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,,,,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,,,以尽快明确诊断。。。。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,,,可确诊感染尼帕病毒。。。。 云兴智能方案助力精准防控尼帕病毒疫情 云兴智能基因深耕传染病核酸检测领域多年,,,,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。。。。中山市云兴智能基因生物科技有限公司(云兴智能基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,,,,可助力海关、、、、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。。。。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,,,减小漏检风险。。 操作便捷采用一管全预混工艺,,,无需配液,,,,加样即检。。。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,,,减少假阴性结果的报告。。。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,,,,实现快速扩增检测。。。 检测流程

了解详情
2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——学习宣传贯彻习近平法治思想,,,推动宪法深入人心

宪法是国家的根本法是治国安邦的总章程是党和人民意志的集中体现1982年12月4日,,,第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。。。2014年11月1日,,,十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定,,将12月4日设立为国家宪法日。。。今年12月4日是第十二个国家宪法日。。。日前,,中央宣传部、、、、司法部、、、全国普法办联合印发通知,,,以“学习宣传贯彻习近平法治思想,,,推动宪法深入人心”为主题,,在全国组织开展2025年“宪法宣传周”活动。。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国家宪法日的意义设立“国家宪法日”,,,是一个重要的仪式,,,,传递的是依宪治国、、依宪执政的理念。。设立国家宪法日,,,,不仅是增加一个纪念日,,,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、、、普及日、、深化日”,,,形成举国上下尊重宪法、、宪法至上、、、用宪法维护人民权益的社会氛围。。设立国家宪法日,,,,也是让宪法思维内化于所有国家公职人员心中。。权力属于人民,,权力服从宪法。。。公职人员只有为人民服务的义务,,,,没有凌驾于人民之上的特权,,,一切违反宪法和法律的行为都必须予以追究和纠正。。。。宪法与国家前途、、、人民命运息息相关。。围绕依宪治国、、依宪执政,,,,习近平总书记多次在不同场合强调,,,宪法是党和人民意志的集中体现,,丰富和发展了中国特色社会主义法治理论,,,也为推进国家治理体系和治理能力现代化指明了根本路径和努力方向。。关于《中华人民共和国宪法》你了解多少???在第十二个“国家宪法日”到来之际让我们一起重温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的保护下成长须牢记宪法坚定对宪法的信仰让我们一起尊崇宪法学习宪法守护宪法携手创造美好的未来参考来源:人民网、、中国普法、、柳州市柳江区三都中心卫生院

了解详情
2022年08月27日

云兴智能基因下属全资子公司中山生物心肌三项POCT新品上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高达69.4%,,,,已成为危害国民健康的头号杀手。。。中国急性心肌梗死注册登记(CAMI)研究的24125例患者分析数据显示:年轻(≤45岁)急性心梗患者占8.5%。。无论老年人还是青壮年群体都存在巨大风险。。及时发现并检测,,,,才能排除急性心梗发作的可能。。。。 检测心梗常见手段之一是心电图检测,,,主要是通过心电图观察动态演变。。。另外,,要看抽血化验,,做心脏、、、心肌损伤标志物检查。。。。心肌三项是临床上常用来检测心肌损伤标志物的指标,,特别是在患者突发胸闷、、、胸痛的时候,,,,最有可能诱发心肌三项的升高。。 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌钙蛋白(cTnI)是心肌肌肉收缩的调节蛋白。。。。肌红蛋白(Myo)是一种主要存在于横纹肌中含亚铁血红素的小分子蛋白质,,,,负责心肌细胞的氧气贮存与分配。。。。肌酸激酶同工酶(CK-MB)别名为血清肌酸激酶同工酶是一种酶类成分。。。这些心脏标志物检测已经成为临床医生常用的诊断心肌梗死的依据。。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物称,,,,POCT产品具有简单、、、快捷、、、、方便、、、智能等优良特性。。。。公司产品采用样本前处理专利技术,,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,,,,产品具有高灵敏度、、高特异性;关键生产工序自动化,,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,,方便储运、、分发和使用。。。。 中山生物是云兴智能基因全资子公司,,处在粤港澳大湾区核心地段——中山市国家健康产业基地,,创立至今已有三十一年,,,,是体外诊断领域知名企业,,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、、、、广东体外诊断试剂创新联盟单位。。。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,,产品广泛应用于各级医院的检验科、、急诊科、、、、医生办公室等,,,,以及第三方医学检测机构、、基层卫生院、、、家庭自测等环境。。。。

了解详情
2022年08月26日

以“新”建局 | 云兴智能基因精彩亮相广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2022年8月26日,,,第30届广州博览会专业展——广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆A区隆重举行。。本届大会由广州博览会组委办公室、、、广州市医疗行业协会等多个单位共同主办,,,广州市人民政府批准、、、广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室指导举办,,,全景展示了医疗与健康产业新成果。。 首届广州医博会邀请国内外同行友商,,共话生物技术行业新态势、、加速构建广州医疗卫生新格局举措。。。。云兴智能基因作为广州医疗与健康产业链主单位携手专注医疗诊断服务的云康集团,,,,以体外诊断产业上下游一体化供应商身份亮相展会,,助力建设大湾区健康产业新高地。。。 在本次展会上,,云兴智能基因以“全面满足需求,,,经典值得信赖”为主题,,,展示了分子诊断、、、免疫诊断、、、生化诊断、、、、质谱诊断等多技术平台的“高精尖”产品及多个创新诊断整体解决方案,,,为用户提供多元化、、多维度的产品体验,,呈现过硬的产品研发能力与创新实力。。。市政府多位领导莅临云兴智能展台视察工作,,,并对云兴智能基因在推动行业创新、、、产业发展的努力给予了肯定,,,希望云兴智能未来能持续发力,,,为民生健康工程贡献力量。。。 积极响应全面推进健康中国号召,,,,云兴智能基因加速整合内外部资源,,,,布局医疗健康全产业链,,形成了以分子诊断为代表、、、检验技术平台全覆盖的云兴智能精诊生态圈,,实现了“产学研用”供需一体化、、、临床医疗检验需求全满足。。。。密切优质医疗资源合作,,,云兴智能基因作为医疗检验服务支撑平台为众多医疗机构提供服务,,,,夯实县域医共体诊疗能力,,提高临床诊疗效率及医疗服务质量,,,,进一步推动医联体构建。。 本次展会,,,,云兴智能基因“全自动、、、超快速、、、强兼容、、高防护”的重磅新品Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪首次在线下展出。。。。它集开盖、、分杯、、、、提取、、PCR体系构建于一体,,,可将核酸检测操作化繁为简,,,,推动行业检测效率倍级提升。。。。 多年来,,,,创新因子已经牢牢刻入云兴智能的基因中,,,,云兴智能基因以创新为基石,,逐年加大自主研发投入,,用突破填补精诊技术空白,,以前沿技术赋能国内检验水平,,,增优势、、、、拓空间、、、破难题,,,用企业创新的一大步推进精准诊断的一小步,,,,构建精诊新标准,,,驱动医疗卫生新格局。。。。 作为核酸检测物资应急保障供应主体单位、、、、国内领先的体外诊断企业,,云兴智能基因在党政府的领导下,,,依托‘星罗棋布’的市场布局和‘点强网通’的专业物流能力,,,充分践行了国企的责任担当,,及时、、、、准确、、安全地完成了国内外多项疫情保障任务。。 完善突发事件应急处置机制,,,建全粤港澳大湾区应急协调平台,,,,是打造健康广州的重要力量;坚决贯彻预防为主的卫生与健康工作方针,,,,是推进建设2030健康中国的指南针;健康中国是推动全球公卫健康事业的一大步。。。。云兴智能基因将持续助力建设健康广州、、、健康中国、、、、健康全球。。。。 此外,,,,在综合展馆的黄埔区展台,,云兴智能基因有幸受邀代表黄埔区生物医药产业链向众多行业同仁展示黄埔区高新技术产业的发展态势。。。云兴智能基因立足黄埔、、、辐射广州、、、、链接全国,,在政府的推动下,,,与区域内友商进行了多层次交流与合作。。未来,,,云兴智能将加快整合多方资源,,推动生物医药领域“产学研用”协同创新和科研成果转化落地,,与友商协同联动将黄埔区建设成粤港澳大湾区生物医药产业先导区。。。。

了解详情
2022年08月23日

重磅 | 云兴智能基因下属全资子公司中山生物多项POCT检测试剂获批上市

文章来源:中山生物工程有限公司公众号 近日,,,广州云兴智能基因股份有限公司下属全资子公司——中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,,,,陆续获得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。。。此次获证的产品涵盖了七大类、、21个常用的检测项目,,,,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、、、、感染性疾病(炎症标志物)、、、、妊娠类疾病(激素类)、、优生优育类、、、、甲状腺疾病、、、肾脏类疾病、、、糖尿病等常见疾病的检测试剂。。 本次获证的心脑血管疾病检测试剂主要包括:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、、、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。。。 本次获证的感染性疾病检测试剂主要包括:白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、、、、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。。 本次获证的妊娠类疾病检测试剂主要是:促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法);优生优育类检测试剂为总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。。。。 本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法);肾脏类疾病检测试剂主要为β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、、、、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法);糖尿病等疾病检测试剂主要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。。。。 中山生物称,,,,公司产品具有良好的临床特性。。。。采用专有样本前处理专利技术,,,,保障对血浆、、、血清、、、、全血样本一体化适用;使用特殊稀土纳米荧光微球标记技术,,使产品具有高灵敏度、、、、高特异性的性能;集成免疫检测、、、免疫标记、、侧向层析等免疫层析等关键工艺,,,,保障了产品高度精密、、、、高度稳定;产品采用干式试剂,,,,不需要用冷藏储存;单人份独立包装、、、实现随到随检、、3-15分钟快速、、定量报告结果,,,单机效率达到每小时能够完成180个测试单元。。 中山生物表示,,,,POCT是一种快速、、、、高效的检测方法,,其简单、、、快捷、、、方便、、、、互联等优良特性,,能够满足未来体外诊断试剂检测市场多样化的需求。。。。公司正在对POCT产品进行重点布局,,,,正在投资建造POCT产品研发及自动化生产基地。。。。预计未来三年,,公司POCT新产品将会覆盖主要检测项目,,,将会基本实现预期产能,,,,形成良好的经济和社会效益。。。。

了解详情
2022年08月22日

再添新品 | 云兴智能基因人博卡病毒核酸检测试剂盒获批上市!!!!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近日,,,云兴智能基因自主研制的人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,,注册证编号:国械注准20223400904。。。 经过不断突破创新,,,,云兴智能基因已经形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。。。。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。。。。

了解详情
2022年08月16日

勇担重任 再立新功

文章来源:云兴智能人报公众号(ID:ID:darb2004) 8月11日上午,,,广州市委副书记陈向新,,广东省统计局一级巡视员刘智华,,,广州市副市长王焕清,,市统计局党组书记、、局长陈小华,,,,黄埔区区长、、、广州开发区管委会常务副主任冼银崧等领导一行赴广州金融控股集团有限公司旗下广州云兴智能基因股份有限公司进行实地调研。。。云兴智能基因董事长薛哲强,,,总经理黄珞,,,副总经理汪洋陪同调研。。。 调研中,,薛哲强董事长通过汇报云兴智能基因在体外诊断领域研发、、、、生产、、销售、、孵化等各个环节三十多年积累的经验,,,展示了从校办企业到上市公司,,再到广州产业品牌的创业过程。。展现了企业在历次国内外重大公共卫生事件当中勇担重任的能力和使命。。。 会上,,,,陈向新副书记等各位领导对云兴智能基因的发展历程和近年的经营情况给予了充分肯定,,,,勉励企业在“后疫情时代”再接再厉,,,通过自主研发、、、产业孵化等方式加快广州体外诊断产业发展,,,,履行好广州医疗与健康产业链链主职责。。。。 未来,,,云兴智能基因将通过创新诊断技术应用场景,,,提高产业孵化与产品创新能力,,,,全面促进疾病防控体系建设。。。将服务政府公共疾病防控体系和提升全民健康质量为己任,,,为国家体外诊断产业高质量发展贡献力量。。。

了解详情
2022年08月16日

喜报 | 云兴智能基因下属全资子公司中山生物POCT项目获批

文章来源:云兴智能人报公众号(ID:ID:darb2004)

了解详情
加载更多
站点地图